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pcr实验室应相对独立,尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。之前看过一个图,他们的pcr实验室设置在检验科的里面,医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊,这种情况人、物流、污物均在同一个通道,感ran风险较高,应尽量避免。
pcr实验室应设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全独立,各区域无论是空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分割状态,不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗,要求一侧打开时另一侧无法打开。
4个区域应设置独立的缓冲间,应设置可以通到四个操作区域的pcr走廊,在进入各区域前,应设置更衣间,每个区域的衣服可用不同颜色进行区分,在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。







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pcr实验室平面布局(一级屏障)
整个平面布局完---够满足---及标准和实验场所要求,而且充分利用了实验场所划分的建筑空间,按照实验室操作程序的要求配备了各种功能的房间,操作路线方便快捷,每间实验室的平面尺寸都是按照各种实验功能分配的。
设计---实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢厚度每面0.426mm,彩钢岩棉夹芯板防火等级为不燃烧;聚---yu烯彩钢夹芯板防火等级为阻止燃烧。隔断玻璃厚度为5mm;为防止沉积灰尘窗料使用r25mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用r50mm铝合金内圆角,医院pcr实验室,暴露在外的二维连接线的外侧则用r100mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。


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建立pcr实验室管理体系根据实验室的具体情况编写体系文件,pcr实验室设备,<手册>、<程序文件>、<作业指导书>,并---管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、能自我发展的整体。
建立完善的sop文件,对完成各项活动的方法作出规定,每个sop都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个sop文件应说明该项各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
规定在活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。sop应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。


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